生物源纤维技术

一、 医用可吸收材料—PGLA聚合物及长丝

　　聚乙丙交酯(PGLA)切片是由乙交酯(GA)、丙交酯(LA)按一定配比共聚所得的聚合物切片，将该产品可用做可吸收外科手术缝合线、骨折内固定材料、药物缓释载体等的原料。

　　将PGLA切片经过熔融纺丝，即可得到PGLA长丝。PGLA长丝经过编织、涂层、分段、装针、包装、消毒等工序后，即是现今市场流行的化学合成可降解吸收缝合线。

　　经过我院多年研究开发，现已成功开发出聚乙丙交酯的聚合以及纺丝技术，在国内首次完成了10公斤级以上的聚合，现每年能批量生产PGA、PLA、各种共聚比PGLA的聚合物切片以及长丝500公斤。

　　该聚合物切片性能均一，批间差别小，共聚比、特性粘数可根据用户需求调控。

　　PGLA910的长丝经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验后，各项指标全部符合标准。其各项指标如下：

主要成分GA/L-LA=90/10

抗张强度≥5.0 g/d

打结强度≥4.0 g/d

断裂伸长率>20 %

1）优异的抗张强度和打结强度，良好的柔韧性。

2）良好的生物相容性和组织相容性，无其他毒副作用。

3）良好的生物可降解性

二、海藻纤维

1.项目介绍
　　海藻纤维是由海带内提取加工的海藻酸钠为基本原料，经过纺丝加工而成的一种天然高分子功能性纤维，具有快速止血和人体可吸收性能。

2.特点
　　由于该纤维具有的特殊功能，使得其在医用领域具有一些独特的使用功效，人们在使用时，通常把海藻纤维加工成海藻无纺布的形式使用。
　　1）快速可靠的止血性能
　　一旦与血液接触，立即与血液中的离子发生交换反应，产生出起凝血作用的离子，促进毛细血管中血凝块的快速形成；同时形成凝胶，保护伤口。
　　2）生物降解可吸收性
　　在人体内可分解成单糖，最终被人体所吸收；体表伤口残留纤维无须处理，减轻病人痛苦。
　　3）高度的生物相容性
　　采用天然高分子材料制成，对人体无刺激，不产生过敏反应等。
　　4）高吸液性和高亲水性
　　由于大分子链段含有大量的亲水基团，因此具有极高的亲水性能，同时与血液接触后产生的凝胶和无纺布的构造，使得该产品具有高吸液性。
　　5）优良的物理性能
　　无纺布的结构具有柔软、透气、无刺激等特性，并对伤口有隔离保护作用，可与伤口的外型和曲面轮廓相一致，便于使用。
　　6）去除容易
　　与伤口接触后产生的凝胶层易于与外层敷料脱离，去除更换容易，无痛苦。

3.技术指标
　　纤度：1.5~5dtex
　　断裂强度：≥1.6cN/dtex
　　断裂伸长：≥4%

三、生体功能材料

1.项目介绍
　　生体功能性医用材料是以海洋生物及昆虫为原料（如：海藻、蟹虾壳、蚕蛹壳等），针对不同医疗用途开发研制的医用材料。目前已在海藻纤维、甲壳质纤维和甲壳胺纤维的提取、纺丝、成布及其性能研究取得较大进展，某些产品已到得有关药准字、医械准字及相应的生产许可证，目前关于进一步的医疗用途开发仍在进行中。其潜在市场广大，是传统敷料的替代产品。

2.产品特性
　　1） 可吸收止血敷料：该产品具有快速可靠的止血性和生物降解可吸收性，适用于各种体内止血和吸收的场合。目前正在研制新一代低价、高粘附性和快速吸收的换代产品。
　　2） 广泛渗血、渗液创面的体表敷料：目前研制的体表敷料将解决既具有止血、抗感染、促愈、减轻疤痕等功能，又不会因生体功能材料易结硬痂造成已愈合组织损伤这一矛盾，成为广泛渗血渗液创面（如烧伤、大面积擦伤、供皮区或溃疡等）敷料的换代产品。
　　3） 自粘式止血敷料，适用于手术后缝口的覆盖和外伤止血，具有快速可靠的止血性，有利愈合，愈合面平整，使用方便，不粘伤口，揭除容易。
　　4） 止血脑绵：具有优良的虹吸性能和止血性，该止血脑绵的残留纤维可被人体组织吸收，不会产生普通脑绵绒毛脱落后引发癫痫病灶。
　　5） 牙科止血材料：具有止血快，无继发出血，防止干槽症的功能，而且有抗感染、促愈作用，同时避免拔牙后咬棉纱布易引发恶心呕吐等不适。
　　6） 不粘伤口敷料层：具有抗感染、促愈功能和高吸液、不粘伤口特性，价格低，性能好。

3.固定资产投资
　　1、设备投资：60万元（包括纺丝机，无纺布机、覆膜、切膜机）
　　2、洁净间：10万元
　　3、厂房：300米2

4.经济效益
　　以年产25吨甲壳胺纤维计，年产值2000万元，年利税1000万元。